昨天，北京科兴中维生物技术有限公司公布其研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福的Ⅲ期临床研究数据。结果显示，通过在巴西、土耳其的Ⅲ期临床研究，疫苗对预防新冠病毒所致疾病的保护效力均在50%以上，最高可达91.25%。

科兴中维于去年7月21日起陆续选择在南美洲的巴西、智利，东南亚的印尼和中东的土耳其开展Ⅲ期临床研究。研究使用同一批疫苗，按照相同的免疫程序，按药物临床试验质量管理规范要求独立开展，总入组人数达2.5万人。

在巴西和土耳其两国开展的Ⅲ期临床研究，分别评价了克尔来福在高危人群（接诊感染新冠病毒患者的医务人员）和普通人群中的保护效力，两国均采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计。临床研究结果显示，在巴西，按照0,14天程序接种2剂疫苗，14天后预防由新冠病毒所致疾病的保护效力为50.65%，对需要就医的病例保护效力为83.70%，对需要住院的病例（包括住院、重症和死亡病例）的保护效力为100.00%；在土耳其，按照0,14天程序接种2剂疫苗，14天后预防由新冠病毒所致疾病的保护效力为91.25%。

科兴中维表示，基于上述结果，该公司已于2021年2月3日正式向国家药监局提交附条件上市申请，并获得受理。后续科兴中维将积极推进克尔来福在相关国家和地区的注册和应用。（记者 张航）